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Title 21: Food and Drugs
CHAPTER I: FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES
SUBCHAPTER A: GENERAL
PART 3: PRODUCT JURISDICTION
Subpart A: Assignment of Agency Component for Review of Premarket Applications
3.3 - Scope.
This section applies to:
(a) Any combination product, or
(b) Any product where the agency component with primary jurisdiction is unclear or in dispute.
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